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Générique Plus de 37 millions d'hommes auraient consommé du Viagra et 65 millions d'ordonnances auraient été prescrites. Plusieurs laboratoires de génériques ont leur autorisation de mise sur le marché.
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Without a control group, these data must be interpreted cautiously. Study 2 Sildenafil tablets co-administered with epoprostenol A randomized, double-blind, placebo controlled study Study 2 was conducted in patients with PAH who were taking stable doses of intravenous epoprostenol.
Patients had to have a mean pulmonary artery pressure mPAP greater than or equal to 25 mmHg and a pulmonary capillary wedge pressure PCWP less than or equal to 15 mmHg at rest via right heart catheterization within 21 days before randomization, and a baseline 6-minute walk test distance greater than or equal to meters and less than or equal to meters mean meters. Patients were randomized to placebo or sildenafil tablets in a fixed titration starting from 20 mg, to 40 mg and then 80 mg, three times a day and all patients continued intravenous epoprostenol therapy.
There was a statistically significant greater increase from baseline in 6-minute walk distance at Week 16 primary endpoint for the sildenafil group compared with the placebo group. Patients on sildenafil tablets achieved a statistically significant reduction in mPAP compared to those on placebo. A mean placebo-corrected treatment effect of Time to clinical worsening of PAH was defined as the time from randomization to the first occurrence of a clinical worsening event death, lung transplantation, initiation of bosentan therapy, or clinical deterioration requiring a change in epoprostenol therapy.
Table 4 displays the number of patients with clinical worsening events in Study 2. Kaplan-Meier plot of time to clinical worsening is presented in Figure Table 4.
Clinical Worsening Events in Study 2.