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Both trials included premenopausal women with acquired, generalized HSDD of at least 6 months' duration. All patients in heterosexual relationships were required to use an effective form of contraception. The trials consisted of two phases: a Core Study Phase week placebo-controlled, double-blind treatment period and an uncontrolled, week Open-label Extension Study Phase. Patients were instructed to administer the drug approximately 45 minutes prior to anticipated sexual activity.

Patients were not to administer more than one dose within a hour period and no more than twelve doses per month. The mean age of study participants was 39 years old range 19 to 56 years old ; the mean duration in a monogamous relationship was 12 years, and the mean duration of HSDD was approximately 4 years. Across the two trials, the median number of VYLEESI injections was 10 in the week double-blind treatment period and 12 during the uncontrolled open-label extension.

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Documents Under Development If the Viagra Prescribing Information document you are looking for does not appear in any of the lists above, it may still be under development. Documents nearing the final phases of the development process are said to be undergoing validation and verification "V and V". This is followed by a final review by the Viagra Prescribing Information Steering Committee prior to publication.

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